制成的颗??梢灾苯友蛊蚬嘧敖耗?,它的生产周期短,生产效率高,有利于提高药物的稳定性,目前已被许多药品生产企业所采用??帕M啪鄢晒τ敕瘢环矫嫒【鲇谑┘油饬Φ挠行Ю煤痛?,另一方面也取决于颗粒物料的物理性质。厂家在干法制粒中应遵守这些规则:
物料条带孔隙率是控制物料条带质量和物料成功放大的关键参数。对于给定的混粉处方,物料条带孔隙率主要由辊轴压力、辊轴间隙以及送料频率决定。通过改变这些参数,可以在不同的干法制?;匣竦孟嗤紫堵实奈锪咸醮?/div>
2、避免物料过度压实
我们需要将所需的压力控制在最小,去获得所需的粒度分布及流动性的条带。过度压实的条带往往会产生可压性较差的颗粒,因为这些颗粒在压片的过程中往往不容易变形。此外还应该优化整粒工艺参数,从而获得粒度分布一致的颗粒,以确??帕A鞫院脱蛊奈榷ㄐ?。
3、使用小颗粒的起始物料
起始物料粒径的大小会影响干法制粒后片剂最终的抗张强度。通常情况下,同一种物料的粘合剂颗粒越小,其压片性能越好。但是细颗粒的比例和大小也不应该过大过小,以免对粉末的流动性产生负面的影响,这对干法制粒过程中物料进料至关重要。
4、平衡起始物料的机械性能
初始物料应合理的保持延展性和脆性的平衡。在制粒过程中,更多的塑性物料往往对参数的变化更为敏感,例如辊轴压力、润滑时间及强度的变化。脆性物料压片时则需要更高的压力。