配方颗粒干法制?;喝绾问迪种幸┡浞娇帕5摹拔奕笫背尚??
浏览次数:35更新日期:2026-01-23
配方颗粒干法制粒机实现的中药配方颗粒“无润湿”成型,不仅是制药设备的革新,更是中药生产工艺的重要突破。它既继承了传统中药的特性,又融合了现代制药理念,为中药走向标准化、国际化提供了关键技术支撑。随着该技术的不断完善和普及,中药配方颗粒将以更优质、更稳定的形态服务于人类健康,推动中医药在全球医疗体系中发挥更大作用。
传统制粒的困境
传统中药颗粒制备多采用湿法制粒工艺,即在原料粉末中加入粘合剂溶液,经过搅拌、制粒、干燥等多道工序。这一过程存在明显不足:湿热环境可能导致中药有效成分分解或变性;干燥时间长、能耗高;生产环节多,交叉污染风险增加;某些对水敏感的成分无法采用此法。

干法制粒的技术原理
干法制?;ü笛沽Χ且禾逭澈霞潦迪址勰┏尚?,其核心技术在于:
预压系统:采用对辊压片技术,将精细中药粉末通过高压辊轮压制成致密薄片,压力可达数吨至数十吨,使粉末粒子间产生范德华力和机械啮合,形成固态结合。
破碎整粒系统:将压制的薄片通过可控破碎装置制成均匀颗粒,通过调节破碎强度和筛网尺寸,可精确控制颗粒粒径分布。
智能控制系统:现代干法制?;蒔LC自动控制系统,实时监控压力、转速、温度等参数,确保工艺稳定性和重复性。
“无润湿”成型的核心优势
保持药效完整性:避免了水或有机溶剂的使用,防止湿热对热敏性、水敏性成分的破坏,尤其适合含挥发性成分、苷类等易分解成分的中药配方。
提升生产效率:省去了湿法工艺中的搅拌、干燥等长时间工序,生产周期缩短60%以上,能耗降低40-50%。
质量精准可控:通过调整压力、辊轮间隙等参数,可精确控制颗粒的密度、硬度和溶出特性,确保批间一致性。
降低污染风险:生产环节简化,减少微生物污染机会,符合现代GMP要求。
实践应用与挑战
在实际生产中,干法制粒技术已成功应用于多种中药配方颗粒的制备。例如,对含有挥发性成分的薄荷、荆芥等药材,采用干法制粒能最大限度保留其有效成分;对吸湿性强、遇水不稳定的药材,也显示出独特优势。
然而,这项技术也面临挑战:部分粘性不足的药材需要添加少量干性粘合剂;设备投资较高;对原料粉末的物理特性(如粒度、流动性)有一定要求。未来,通过设备改进和工艺优化,这些限制将逐步得到解决。